Elettromedicali Archivi - Tecnomedical - Medical Equipment Service

Ecco cosa cambia: devi avere un sistema strutturato per la tracciabilità dei dispositivi medicali.

La normativa è chiara: non basta più “fare la verifica di sicurezza” ogni tanto e conservare la fattura. La normativa ora ti chiede di dimostrare di avere un sistema organizzato e tracciabile per l’intero ciclo di vita di ogni tua macchina.

In pratica, se domani arriva un controllo, devi essere in grado di presentare, per ogni singolo dispositivo, uno storico completo e ordinato.

Lo sappiamo: tra pazienti, agende e burocrazia, l’ultima cosa di cui hai voglia di sentire parlare è un’altra normativa.

Ma questa volta, ti chiediamo 3 minuti di attenzione, perché quello che sta per cambiare non è un dettaglio, ma il modo stesso in cui gestisci il cuore del tuo studio: la tua attrezzatura.

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I vantaggi di un processo strutturato

Implementare un sistema organizzato di tracciabilità significa trasformare un adempimento in un elemento di valore operativo e gestionale.
Ecco i principali benefici:

Documentazione aggiornata e pronta all’uso

Ti è mai capitato di cercare documenti tra email e cartaceo inerenti le tue tecnologie e perdere tempo nel trovarli? Ora ci pensiamo noi a organizzare la tua attrezzatura in un unico Libro delle Manutenzioni Certificate (cartaceo e digitale)

Pianificare per tempo manutenzioni e tarature.

Pianifichiamo per tempo le tue verifiche di sicurezza elettrica e i controlli funzionali e aggiorneremo noi il tuo Libro delle Manutenzioni Certificate. Risparmierai molto tempo prezioso del tuo lavoro!

Riduzione dei rischi per il paziente

Avere oltre alle verifiche di sicurezza elettrica, i controlli funzionali e le tarature, il nostro servizio ti permetterà di avere tecnologie sempre efficienti con una durata di vita più lunga e con meno rischi per il paziente.

Ottimizzazione dei costi

Tra il tuo tempo prezioso risparmiato nel cercare email e scartoffie e una gestione razionalizzata, ne beneficerai anche in termini economici.

Non serve improvvisare: il processo di gestione del tuo parco macchine te lo forniamo noi.

Un sistema efficace non nasce dal caso, ma da una metodologia consolidata e validata.
Mettiamo a disposizione tecnici specializzati, strumenti di misura conformi alle norme CEI e procedure operative standardizzate, in grado di gestire per intero il ciclo tecnico:

1. Censimento dei dispositivi e creazione dell’anagrafica tecnica.

2. Esecuzione delle verifiche elettriche e di quelle funzionali periodiche secondo la norma CEI EN 62353.

3. Archiviazione digitale sicura e tracciabile di report, certificazioni e verbali con il Libro di Certificazione delle Tecnologie medicali, sia cartaceo che digitale (WebApp).

4. Rilascio dell’attestato da appendere nella sala d’aspetto del tuo studio/Poliambulatorio dove si evidenzia che la tua attrezzatura è controllata e certificata.

Cos’è il Libro di Manutenzione Certificata?

Immaginalo come il libretto dei tagliandi della tua auto. Un unico posto, un fascicolo ufficiale (cartaceo e digitale) dove siamo noi a registrare e certificare ogni intervento: dalla verifica di sicurezza annuale, alla manutenzione preventiva, fino alla riparazione del guasto.
Non devi più preoccuparti di cercare scartoffie o ricordare le scadenze. Il processo di gestione lo creiamo e lo manteniamo noi per te.

Vuoi ricevere maggiori informazioni sul nostro servizio integrato di gestione del tuo parco macchine? Vuoi sapere quanto costa? Compila il form per ricevere senza impegno le nostre offerte a “pacchetti” e trovare la soluzione adatta alle tue esigenze.

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Il quadro normativo di riferimento
La gestione e la tracciabilità delle apparecchiature elettromedicali si fondano su precisi obblighi normativi:

– D.Lgs. 81/2008 – Articoli 71 e 86
Impone al datore di lavoro di sottoporre le attrezzature a controlli periodici e manutenzione documentata, garantendo che siano sempre in condizioni di efficienza e sicurezza.

– Norma CEI EN 62353:2015
Definisce le modalità di prova periodica e post-riparazione per i dispositivi elettromedicali, fornendo criteri oggettivi di sicurezza elettrica e funzionale.

– Regolamento (UE) 2017/745 – Medical Device Regulation (MDR)
Introduce l’obbligo di tracciabilità lungo l’intero ciclo di vita del dispositivo e la gestione delle attività di sorveglianza post-market, assicurando la rintracciabilità di ogni intervento o modifica.
((La gestione dei libretti tecnici è un obbligo previsto dal D.Lgs. 81/2008 (artt. 71 e 86), che impone la manutenzione periodica e la verifica di efficienza delle attrezzature di lavoro. A ciò si affianca la norma CEI EN 62353:2015, che stabilisce le modalità di prova per i dispositivi elettromedicali, e il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), che richiede la tracciabilità dei dispositivi medici e la gestione delle attività post-market))

I nuovi modelli di Laser permettono, grazie alle nuove caratteristiche tecniche, di lavorare su una più ampia gamma di patologie con risultati terapeutici molto più evidenti.
Il fatto di avere più lunghezze d’onda e non più solo una, insieme alla possibilità di selezionarle e di avere al contempo tante modalità di emissione (continuo, vari tipi di pulsato e super pulsato), rappresenta una sorta di rivoluzione in ambito laserterapico e permette un utilizzo della terapia a più ampio spettro.

Ma ecco i 7 buoni motivi per dotarsi oggi di un nuovo laser:

Ernia al Disco e NEUROPATIE

I nuovi laser Mectronic sono indicati per trattamenti specifici per l’ernia al disco e per le neuropatie. Utilizzare le lunghezze d’onda 650nm e 810nm, che sono le luci indicate in queste casistiche e potendo escludere la lunghezza d’onda 1064nm che da recenti studi si evince riacutizzare il dolore se utilizzata sul tessuto nervoso, l’effetto sul dolore sarà immediato e duraturo. Se consideriamo che in Italia oggi soffrono di ernia al disco 2.000.000 di italiani, di età compresa tra i 30 e i 60 anni, si hanno un numero considerevole di trattamenti specifici in più che si possono fare.

Laserterapia e tatuaggi

Il CONTROLLO TERMICO è un brevetto Mectronic Medicale che permette di erogare luce laser tra una soglia minima e massima di temperatura. Questo significa che anche utilizzando una modalità continua non si rischia mai di scottare il paziente.Non solo. Il controllo termico permette di lavorare anche sui tatuaggi, dove normalmente non è possibile eseguire trattamenti laser.

Considerando che il 13% della popolazione italiana possiede almeno un tatuaggio, questo si traduce in molti pazienti in più che possono essere trattati nel tuo centro.

Modalità NON OPERATORE DIPENDENTE

I laser Mectronic possono essere utilizzati sia in modalità manuale, grazie al manipolo ultraleggero ed ergonomico, che in modalità NON OPERATORE DIPENDENTE grazie al braccio a tre snodi che ne permette il posizionamento per i trattamenti sul dolore acuto e non solo.

Software “CLINICO”

Mectronic ha investito molto negli ultimi anni per creare un software che renda l’utilizzo della terapia laser estremamente semplice. La nuova versione infatti non parla la lingua “ingegneristica” del progettatore di laser, ma parla il linguaggio clinico del fisioterapista o del medico. Questo è uno dei motivi per cui i laser Mectronic sono tra i più acquistati ed apprezzati.

EBM

L’evidenza in Letteratura. Oltre 10.000 studi pubblicati su PubMed mostrano l’efficacia della Laserterapia, questo è uno dei motivi per cui le mode passeggere non hanno mai intaccato la terapia laser che continua a oggi ad essere una delle metodiche più prescritte e utilizzate negli studi di fisioterapia e nei poliambulatori.

Formazione continua, oltre il post vendita

La Formazione di alto livello e la Collaborazione con L’Accademia Italiana di Laserterapia permettono di offrire un servizio post vendita realmente incentrato sulla formazione continua. Dalla formazione in site con specialist, agli webinar e alla partecipazione a corsi tematici in presenza, il nostro cliente non è mai lasciato solo.

SUPERVALUTAZIONE DEL TUO USATO

Approfitta della nostra offerta di inizio anno. Riprenderemo indietro il tuo laser, anche se vecchio e malfunzionante, con una valutazione sopra il valore di mercato.

Sei curioso di provare gratuitamente un Laser Mectronic per 2 settimane senza impegno e di valutarne tu stesso i risultati terapeutici?Oppure hai bisogno di informazioni ulteriori?

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FREEEMG è un dispositivo wireless per l’analisi dell’elettromiografia di superficie (EMG). Permette di valutare l’attivazione muscolare, per qualsiasi parte del corpo, senza alterare il movimento naturale della persona sottoposta al test, proprio perchè non ha cavi nè fili.

Fornisce informazioni sulla durata e l’ampiezza dell’attivazione muscolare monitorando l’attività dei muscoli testati.

Il sistema FREEEMG utilizza sonde sEMG wireless che consentono una valutazione non invasiva dello stato di attivazione delle catene muscolari.

La valutazione dell’attività muscolare è fondamentale per valutare lo stato di salute del paziente e poter intervenire con percorsi terapeutici altamente personalizzati.BTS FREEEMG viene utilizzato in una varietà di applicazioni, tra cui:

1. Valutazione clinica: per valutare movimenti funzionali come postura, equilibrio, andatura in pazienti con condizioni quali traumi, malattie neurologiche o disturbi ortopedici.

2. Valutazione sportiva: per valutare le prestazioni degli atleti e identificare potenziali aree di miglioramento nella tecnica o nella forza.

3. Ricerca: studiare il movimento umano in una vasta gamma di applicazioni.

Valutazione pre e post trattamento

Pianificazione del trattamento terapeutico o chirurgico in ortopedia

Valutazione dinamica e statica nei pazienti neurologici

Riabilitazione posturale

Prevenzione degli infortuni e miglioramento delle prestazioni sportive

E per chi lavora in piscina?

Le sonde EMG wireless sono disponibili anche nella versione H2O, appositamente progettata per la misurazione dell’acqua.

Grazie ad uno speciale gel protettivo, l’elettronica e i componenti inclusi nella custodia sono completamente impermeabili e consentono l’immersione delle sonde in acqua
fino ad una profondità di 3 metri.

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Hai mai fatto il conto di quanti pazienti entrano nel tuo poliambulatorio o centro di fisioterapia e vengono poi dirottati da un’altra parte a fare una Risonanza Articolare?

Se hai un Poliambulatorio o un Centro di Fisioterapia devi sapere che inserire una Risonanza Magnetica, che ti permetta di dare un servizio completo al tuo paziente, è molto più semplice ed economico di quanto puoi pensare.

Noi di Tecnomedical abbiamo fatto una ricerca di mercato insieme ad alcuni clienti e sono emersi numeri molto importanti. Senza considerare l’indotto: quanti di quei pazienti che escono dal tuo centro per fare una RM non ritornano da te per altre visite o trattamenti fisioterapici?

Ma partiamo dalle basi.

La Risonanza Magnetica è una risorsa insostituibile di immagini tridimensionali di tutti i tessuti molli e dei tessuti duri, che rappresentano il campo di azione di ogni intervento di fisioterapia e riabilitazione.

L’esame è importante per stabilire con assoluta certezza l’intervento da attuare e massimizzare il risultato della terapia antalgica o antinfiammatoria.
Per trattare le patologie osteo-muscolo-articolari è assolutamente necessario avere ben chiara la condizione di partenza ed essere pronti a intervenire nel minor tempo possibile.
Quello che non tutti sanno è che anche la Risonanza Magnetica, o meglio alcuni tipi di RM, è in grado di effettuare esami in DINAMICA per valutare la funzione durante il movimento. Aspetto di fondamentale importanza nella diagnostica ortopedica e quindi nella scelta del piano terapeutico da seguire.
Ci sono diversi tipi di RM (basso campo ed alto campo).

Quanti tipi di Risonanze esistono sul mercato?

Esistono Risonanze magnetiche ad alto campo (molto costose, ad alto costo di manutenzione, che permettono di eseguire esami total body ed encefalo) e a basso campo (meno costose e a basso costo di manutenzione che permettono di eseguire esami articolari e alla colonna, anche in DINAMICA).
Le RM a basso campo sono aperte e vengono eseguite direttamente sull’arto interessato, evitando al paziente quella fastidiosa sensazione di essere rinchiusi nei macchinari (In Italia pare che soffrano di claustrofobia 6 persone su 10).La richiesta di esami RM relativa a distretti osteoarticolari (circa l’80% delle RM totali) è in costante crescita, in particolare per i settori della Traumatologia, Medicina dello sport e Reumatologia e risulta indispensabile per molte patologie.
Oggi l’esame di risonanza a basso campo garantisce una elevata qualità diagnostica, fornendo immagini dettagliate delle articolazioni, utilizzando onde radio e campi magnetici, così escludendo i rischi legati alle tecniche più tradizionali delle radiazioni ionizzanti (raggi X).
In più permettono l’esame in DINAMICA per valutare la funzione e sappiamo quanto questo aspetto sia importante in campo ortopedico, dove le patologie articolari sono visibili proprio durante il movimento.
Quindi in un rapporto di costi/benefici e considerando come focus di questo articolo il campo ortopedico e riabilitativo, abbiamo deciso di rivelarvi alcuni buoni motivi per dotare il vostro Poliambulatorio di una RM a basso campo.

10 BUONI MOTIVI PER INTRODURRE NEL TUO POLIAMBULATORIO UNA RM A BASSO CAMPO

1. Burocrazia ridotta al minimo, infatti non serve Autorizzazione Regionale

Le apparecchiature RM settoriali, così come definite all’Art.2 del DM del 14 gennaio 2021 (GU n.65 del 16 marzo 2021) – apparecchiatura elettromedicale destinata all’esecuzione di esami di RISONANZA MAGNETICA in vivo di pazienti per lo studio degli arti propriamente detti, delle spalle, delle anche e della biomeccanica vertebrale, in clino e in ortostatismo – non sono soggette ad autorizzazione regionale preventiva all’installazione.
Questo si traduce in tempi ridotti di molto per l’attivazione del servizio senza necessità di ulteriori apparecchi radiologici nel centro e procedure molto più snelle.

2. Seguire il paziente dalla Diagnosi al trattamento

Oltre ad essere priva di radiazioni ionizzanti (contrariamente a quello che si pensa) la RM a basso campo, grazie alle nuove tecnologie, ha una qualità diagnostica altissima.
Offrire al paziente un ulteriore servizio di cui necessita permette al Poliambulatorio di seguirlo dalla diagnosi al trattamento, in un circolo virtuoso in cui il paziente viene preso in carico dall’inizio alla fine, in un dialogo costante tra i membri dell’equipe del centro.

3. Implementare il business

In un mercato che è sempre più competitivo, crescere è la parola d’ordine. Sempre più pazienti in Italia ricevono prescrizioni di Risonanza Magnetica, che, dopo l’ecografia, è l’esame diagnostico più eseguito in assoluto. Essendo quindi l’esame diagnostico per eccellenza e maggiormente prescritto si tratta di un investimento che sempre più poliambulatori scelgono di intraprendere.

4. Lavori strutturali ridotti al minimo

Una Risonanza Magnetica a basso campo si installa in spazi molto ridotti; addirittura la specifica articolare trova sede in una stanza di 4 m x 3 m e in alcuni casi senza necessità di gabbia di schermante per il contenimento delle emissioni elettromagnetiche.

5. Accogliere pazienti claustrofobici

Oltre ad essere priva di radiazioni ionizzanti la RM a basso campo è aperta e, grazie alle nuove tecnologie, la qualità diagnostica oggi è altissima. Accogliere i pazienti claustrofobici significa offrire una risposta a quelle 2.500.000 persone stimate in Italia che soffrono di questa problematica.

6. Costi di investimento e manutenzione molto inferiori

I costi di investimento sono molto più bassi rispetto a un alto campo (più della metà).

I costi di manutenzione e consumi energetici sono notevolmente più bassi.

7. Esami in dinamica per una indagine ortopedica completa

Con le nostre RM Esaote a basso campo sono possibili esami in dinamica per la valutazione della funzione e valutare la patologia nel movimento. Per i Poliambulatori che si occupano di ortopedia avere a disposizione una apparecchiatura di questo tipo significa differenziarsi dalla concorrenza proponendo un servizio di alto livello.

8. Accedi ai vari recuperi fiscali

In questo momento sono attive diverse agevolazioni fiscali per l’acquisto di una Risonanza Magnetica e sono le seguenti:

Industria 5.0 (recupero su credito di imposta dal 35% al 45%)

Legge Sabatini (recupero di circa il 10%)

Iva al 10% (anzichè il 22%) se si apre una SCIA o CILA

9. Crescita e aumento di fatturato

L’attività cresce in fatturato solo se si decide di investire, e l’investimento in una RM – uno degli esami diagnostici più prescritti – risulta essere una delle scelte manageriali più vincenti nel settore della sanità privata.

La riduzione dei tempi di attesa tra diagnostica e terapia, e farsi carico del paziente in un percorso di cura completo, sono fattori determinanti a premiare l’attività di un centro con un flusso di pazienti sempre nuovi.

10. Sostenibilità

Scegliere una RM a basso campo Esaote è una scelta “green” grazie ai bassissimi consumi energetici e alla scelta dell’azienda di investire nella sostenibilità.

Sei curioso di sapere come sarebbe il tuo business introducendo nel tuo poliambulatorio una risonanza magnetica aperta?

Noi di Tecnomedical ti offriamo una consulenza gratuita per valutare la fattibilità del progetto in base ai tuoi spazi e alle tue necessità.

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